O WISPer ispitivanju

Svrha ovog ispitivanja je procijeniti učinkovitost i sigurnost ispitivanog lijeka kod osoba koje žive s idiopatskom plućnom fibrozom (IPF).

Brze poveznice /
Skoči na odjeljak:

Pregled ispitivanja

Sudionici

Ukupno sudionika

Očekuje se uključivanje približno 164 sudionika u ispitivanje.

Tjedni

Trajanje

Ukupno trajanje ispitivanja je do 32 tjedna, uključujući 4 tjedna razdoblja probira, 24 tjedna razdoblja liječenja i 4 tjedna sigurnosnog praćenja.

Grupe za doziranje

Nasumična raspodjela

Sudionici su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 kako bi primali MTX-463 ili placebo.

Ukupno trajanje ispitivanja je do 32 tjedna i sastoji se od tri dijela.

Saznajte više o ispitivanju

Pregled WISPer ispitivanja

Ispitni lijek MTX-463

Možda ispunjavate uvjete za sudjelovanje ako imate:

40 godina ili više

Dijagnozu IPF-a u posljednjih 7 godina

Forsirani vitalni kapacitet (FVC) od 45 % predviđene vrijednosti ili više

Možda ispunjavate uvjete za ovo ispitivanje dok koristite odobrene tretmane.

Dodatni kriteriji podobnosti bit će procijenjeni od strane liječnika ili osoblja ispitivanja tijekom postupka probira prije uključivanja u ispitivanje. Nisu sve osobe nužno podobne za ovo ispitivanje.

Pronađite kliničke centre

Saznajte postoji li klinički centar u vašoj blizini.

Što mogu očekivati ako se uključim u ispitivanje?

Kao sudionik WISPer ispitivanja, bit ćete nasumično raspoređeni za primanje infuzije; to može biti aktivni ispitivani lijek ili placebo (omjer nasumične raspodjele je 1:1). Placebo ne sadrži djelatne tvari.

Sudionicima u kliničkom ispitivanju mogu se nadoknaditi troškovi putovanja vezanog uz ispitivanje te primaju potrebnu medicinsku skrb u sklopu ispitivanja bez troškova. Ispitivani lijek bit će vam osiguran bez naknade. Ovaj ispitivani lijek nije odobren za uporabu izvan ovog ispitivanja.

Mogu li se predomisliti?

Možete se povući iz ispitivanja u bilo kojem trenutku, iz bilo kojeg razloga. Čak i ako započnete ispitivanje, možete se predomisliti u bilo kojem trenutku. Liječnik ispitivanja razgovarat će s vama o vašim opcijama skrbi ako odlučite povući se iz ispitivanja.

"Lijek koji koristim nije postojao prije 10 godina, zato moramo biti aktivni u istraživanju. Moramo biti aktivni u poboljšavanju lijekova i tretmana. Istraživanje je ogroman dio toga."

Matt, živi s IPF-om