Over de WISPer-studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van een experimenteel geneesmiddel te evalueren bij mensen met idiopathische longfibrose (IPF).

Snelle links /
Spring naar sectie:

Overzicht van de studie

Deelnemers

Totaal aantal deelnemers

Er wordt verwacht dat ongeveer 164 deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen.

Weken

Duur

De totale duur van het onderzoek bedraagt maximaal 32 weken, inclusief een screeningperiode van 4 weken, een behandelperiode van 24 weken en een veiligheidsfollow-upperiode van 4 weken.

Doseergroepen

Gerandomiseerd

Deelnemers worden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd om MTX-463 of placebo te krijgen.

De totale duur van de studie bedraagt maximaal 32 weken en bestaat uit drie delen.

Meer informatie over het proces

Overzicht van de WISPer-proef

Studiemedicijn MTX-463

U komt mogelijk in aanmerking voor deelname als u:

Leeftijd 40 jaar of ouder

Gediagnosticeerd met IPF in de afgelopen 7 jaar

Een geforceerde vitale capaciteit (FVC) van 45% voorspeld of hoger hebben

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u goedgekeurde behandelingen gebruikt.

Aanvullende toelatingscriteria worden beoordeeld door de studiearts of het personeel tijdens de screening voorafgaand aan deelname aan de studie. Niet iedereen komt mogelijk in aanmerking voor deze studie.

Vind locaties voor klinische proeven

Ontdek of er een klinische onderzoekslocatie bij u in de buurt is.

Wat kan ik verwachten als ik deelneem aan het onderzoek?

Als deelnemer aan het WISPer-onderzoek wordt u willekeurig toegewezen aan een infuus; dit kan het actieve onderzoeksmedicijn of een placebo zijn (de randomisatieverhouding is 1:1). Een placebo bevat geen actief medicijn.

Deelnemers aan het klinische onderzoek kunnen een vergoeding krijgen voor de reiskosten die voor het onderzoek nodig zijn en ontvangen kosteloos de medische zorg die voor het onderzoek nodig is. Het onderzoeksmedicijn wordt u kosteloos verstrekt. Dit onderzoeksmedicijn is door de FDA niet goedgekeurd voor gebruik buiten dit onderzoek.

Kan ik van gedachten veranderen?

U kunt zich op elk moment en om welke reden dan ook terugtrekken uit het onderzoek. Zelfs als u met het onderzoek begint, kunt u op elk moment van gedachten veranderen. De onderzoeksarts zal uw zorgopties met u bespreken als u besluit zich terug te trekken uit het onderzoek.

"Het medicijn dat ik gebruik bestond 10 jaar geleden nog niet, dus we moeten actief blijven in het onderzoek. We moeten actief blijven in het verbeteren van geneesmiddelen en behandelingen. Onderzoek is daar een belangrijk onderdeel van."

Matt, Leven met IPF